ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ | (19) RU (11) 2116078 (13) C1
(51) 6 A61K35/72, C12P17/00 |
| | (12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | | Статус: по данным на 26.12.2008 - действует |
| | (21) | Заявка: 97108588/14 | | (22) | Дата подачи заявки: 1997.06.06 | | (45) | Опубликовано: 1998.07.27 | | (56) | Список документов, цитированных в отчете о поиске: RU 2069697, 27.11.96. |
| | (71) | Заявитель(и): Лях Светлана Павловна; Булгак Максим Львович; Исаев Алексей Григорьевич | | (72) | Автор(ы): Лях Светлана Павловна; Булгак Максим Львович; Исаев Алексей Григорьевич | | (73) | Патентообладатель(и): Лях Светлана Павловна; Булгак Максим Львович; Исаев Алексей Григорьевич |
|
(54) СРЕДСТВА ДЛЯ ВОЗДЕЙСТВИЯ НА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ТОЧКИ И
РЕФЛЕКСОГЕННЫЕ ЗОНЫ "АСТРОНЭЛЛА" И "АСТРОМЕЛАНИН"
Изобретение используется в медицине, а именно в биотехнологии,
микробиологии и рефлексотерапии. Сущность состоит в том, что
предложен препарат "Астронэлла", представляющий собой биомассу
штамма-продуцента 1-365 и препарат "Астромеланин", выделенный
из культуры черный пигмент меланин в форме кристаллов и/или водного
раствора. Средства используют для воздействия на биологически
активные точки и рефлексогенные зоны для акупунктурой рефлексотерапии
и бесконечного массажа, в частности, с анальгетическим эффектом.
2 з.п. ф-лым
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится к биотехнологии и медицине,
а именно к акупунктурной рефлексотерапии, и может быть использовано
при производстве (с помощью антарктического микроорганизма -
продуцента) и применении уникального бесконтактного средства
для акупунктурной терапии, в частности клинической акупунктурной
анальгезии и точечного бесконтактного массажа рефлексогенных
зон. Известно, что акупунктурная рефлексотерапия является древним
методом, корни которого уходят во времена каменного века. Древняя
медицина Индии и Китая, Тибета и Монголии накопила богатейший
опыт по лечению многих заболеваний методом лечебного воздействия
на точки акупунктуры, иначе называемые биологически активными
точками (БАТ). Известно много способов воздействия на эти точки
и рефлексогенные зоны кожной поверхности: иглоукалывание, прижигание,
их сочетание, точечный массаж, точечная инъекция лекарств, иглоукалывание
с применением молоточков с пучками игл, аэроионный массаж, действующие
в тесном контакте с кожей болеотвлекающие средства, аппаратные
воздействия электрическим, магнитным полями, лучом лазера. Известны
средства, производящие эти воздействия: всевозможные иглы, палочки,
пальцы рук, сигареты, шприцы с лекарствами, металлические пластины,
приборы и приспособления, генерирующие электрические, магнитные
поля, лучи лазера, аэроионы и т.д. (Гаваа Лувсан. Очерки методов
восточной рефлексотерапии. - Новосибирск: Наука, 1980; Табеева
Д.М. Руководство по иглорефлексотерапии. - М.: Медицина, 1980;
Иглоукалывание. /Под общ. ред. ХОАНГ БАО ТЯУ, Ла КУАНГ НИЕП.
- М.: Медицина, 1988; Портнов Ф.Г. Электропунктурная рефлексотерапия.
- Рига: Зинатне, 1987; Иванов В.И. Управление самочувствием.
Применение общего, точечного массажа и акупрессуры в лечебной
практике. - М. : Аграф. 1996). Но не известны ни организмы, ни
вещества и их растворы, которые бы оказывали мощное воздействие
на БАТ и рефлексогенные зоны бесконтактно, через воздушную и
водную среды, через металлы, горные породы, кристаллы и друзы
минералов, не говоря уже о стекле, пластмассе, тканях, дереве,
бумаге и т.д. Именно такой способностью оказывать действие на
точки акупунктуры - болевые, меридианные и внемеридианные и на
рефлексогенные зоны обладают меланинсодержащие препараты "Астронэлла"
и "Астромеланин", источником которых служит штамм-продуцент 1-365
- мутантный штамм антарктических черных дрожжей Nadsoniella nigra
var. hesuelica. Штамм известен, получен и описан ранее (Лях С.П.,
Рубан Е.Л. Типы пигментных мутантов Nadsoniella nigra и эффективность
радиомутагенов. - Микробиология, 1969, т. 38, N 4, с. 663.; Рубан
Е.Л., Лях С.П., Волкова-Козлова Т.М. Мутант Nadsoniella nigra,
синтезирующий внеклеточный меланин. - Изв. АН СССР. Сер. Биол.,
N 2, с. 283. Известно также, что он является продуцентом высокоактивного
меланинсодержащего противоопухолевого препарата "Астромеланин"
(RU N 2069697, C 12 P 17/10, 1996). Новые обнаруженные полезные
свойства штамма 1-365 и его продуктов, т.е. описанный выше МЕЛАН-эффект,
не были известны ранее и не описаны в литературе. Преимущества
и технический эффект изобретения состоят в выявлении уникальных
средств воздействия на БАТ и рефлексогенные зоны, обладающих
новыми свойствами, а именно в применении меланинсодержащих продуктов,
препаратов "Астронэлла" и "Астромеланин", продуцируемых мутантным
штаммом 1-365 антарктических черных дрожжей Nadsoniella nigra
var. hesuelica в качестве средства для воздействия на БАТ, более
того, вообще в обнаружении существования природных объектов с
такого рода дистанционной активностью, названной МЕЛАН-эффектом.
Известно, что микробные меланины вообще, а меланины Nadsoniella
nigra var. hesuelica в особенности являются выдающейся группой
вещества по спектру и уровню активностей (Лях С.П., Рубан Е.Л.
Микробные меланины. - М.: Наука, 1972; Лях С.П. Микробный меланиногенез
и его функции. - М.: Наука, 1981), но даже у них не было никаких
оснований полагать присутствие обнаруженной активности, хотя
антарктическое происхождение штамма 1-365 (он был получен как
пигментный мутант штамма 365 под действием рентгеновской радиации
250 крад - Nadsoniella nigra var. hesuelica) наделило его не
только высокой устойчивостью к неблагоприятным условиям среды
обитания его исторической родины в их экстремальном выражении,
но и большим потенциалом активного сопротивления воздействию
многих других губительных для жизни факторов, причем значительную
часть резистентности клеток штамма можно с уверенностью связать
с существованием в их клеточных стенках на границе с внешним
миром черного пигмента меланина (Лях С.П. Меланопигмент антарктических
черных дрожжей Nadsoniella nigra var. hesuelica и его физиологическая
функция. - М.: Ин-т микробиологии АН СССР, Автореферат канд.
диссерт., 1970). Известно, что антарктическая микрофлора, поставленная
в экстремальные природные условия, выработала уникальные механизмы
и вещества, обеспечивающие их выживание и активную жизнедеятельность
в столь суровом местообитании, как Антарктида (Лях С.П. Адаптация
микроорганизмов к низким температурам. - М.: Наука, 1976). Эти
вещества и сами микроорганизмы представляют огромный интерес
для современной фармацевтики и кое-где это хорошо понимают (Бактериальная
биомасса Антарктиды оказалась фармацевтическим Клондайком. -
Финансовые известия. N 95/329 8 окт. 1996, по материалам агентства
Рейтер). Первое наблюдение указанного действия препаратов было
случайным, обнаруженный МЕЛАН-эффект носил анальгетический характер.
"Астромеланин" легко снял тяжелый болевой синдром вторичной невралгии
тройничного нерва II ветви (первичное заболевание - артроз челюстного
сустава). Позднее препарат "Астронэлла" легко справился с зубной
болью. Таким образом, на невралгии тройничного нерва и зубной
боли было впервые обнаружено и тут же апробировано воздействие
"Астромеланина" и "Астронэлла" как средства акупунктурной клинической
анальгезии - меланоанальгезии, причем оба препарата действовали
на болевые точки и зоны бесконтактно через воздух, находясь в
небольшом количестве на дне "пенициллинового" флакона. Методы
иглоанальгезии, электропунктурной анальгезии известны и эффективны,
но требуют приспособлений, оборудования, высококлассных специалистов,
часто длительного времени, иногда травмируют кожу, нервы, сосуды,
могут быть болезнями, безусловно, мало доступны для экстренной
само- и взаимопомощи. В качестве первичного болеутоляющего средства
в виде флаконов, трубочек, ампул, пробирок и т.д. с кристаллами,
раствором или биомассой штамма-продуцента препараты "АстроНэлла"
и "АстроМеланин" могут легко и просто употребляться любым человеком
в любых условиях хотя бы простым воздействием на болевые точки
или болящие места. Некоторые преимущества меланоанальгезии, которые
могут быть легко обнаружены, следующие: простота и общедоступность
метода, возможность оказания неотложной помощи; при наличии схем
точек или рефлексогенных зон, на которые следует воздействовать,
человек сам сможет облегчить свои страдания; анальгетический
эффект проявляется быстро и явно, причем продолжительность отсутствия
исчезнувшей боли может быть очень значительной. При этом следует
отметить отсутствие травмирующего кожу действия, поскольку все
происходит бесконтактно, исключается и лекарственная аллергия,
часто присущая лекарственным анальгетикам. Это все касается скорой
помощи. Профессионалы же могут работать с препаратами профессионально.
Было замечено, что наиболее сильно МЕЛАН-эффект проявляется,
если на точку или рефлексогенную зону действовать как бы с ребра
флакона, с конуса ампулы или с угла вершины пирамиды, возможно,
за счет концентрации пучка какой-то неизвестной энергии или излучения,
исходящего от препаратов "Астронэлла" и "Астромеланин". Пригодны
препараты и для поиска БАТ, и для диагностических целей, в частности,
на позвоночнике. Границы применения препарата пока не могут быть
обозначены из-за малой изученности МЕЛАН-эффекта, но нет сомнения,
что они очень широки. Оба препарата действуют на болевые и меридианные
точки не только через воздух и стекло, но и через воду, металлы,
каменные пластины и кристаллы минералов, причем субъективные
ощущения меняются в зависимости от материала. Конкретные примеры
действия препаратов, продуцируемых штаммов 1-365 антарктических
черных дрожжей Nadsoniella nigra var. hesuelica, в качестве средств
акупунктурной меланотерапии. Пример 1. Больная Л. , 1936 г.р.,
шейный остеохондроз с ограниченной подвижностью правого плеча
из-за острой болезненности. Попытка воздействия бесконтактно
на аурикулярные точки, обозначенные Портновым как 801, 806, 620
и 623, с. 312, кристаллами "Астромеланин" оказалась успешной:
через 3 мин боль в плече исчезла и надолго. Пример 2. Испытатель
Б. , 1932 г.р., тяжелый нервный стресс, перевозбуждение. Воздействие
на точку лао-гун 8 МС - седативный эффект, расслабление, появление
сонливости. Пример 3. Испытатель Л., 1936 г.р., травма под действием
нагрузки 3-4 пальцев стопы с артрозным поражением суставов. Резкая
длительная боль, хромота. Флакон с "Астромеланином" был помещен
под пальцы, через 10 мин боль совершенно исчезла, можно было
спокойно безболезненно ходить. Без рецидива. Пример 4. Больная
С., 1912 г.р., сильные боли в левой руке, кисть, лучезапястный
сустав, многолетнее и безрезультатное лечение. Обезболивание
препаратами наступало через 1 - 3 мин при поднесении флаконов
к болевым точкам; беспорядочный бесконтактный массаж тыльной
стороны кисти и сустава также приводил к обезболиванию и вызывал
следующие ощущения (как и действие на точки): тепло, жжение,
стреляет в локоть, отдает в лопатку, ломит пальцы, перестала
болеть голова, пошло в другую руку и т.д. При возобновлении ночных
болей больная сама снимает их с помощью какого-либо из препаратов.
Испытатель К. , 1936, врач, отметила появление напряжения и ломоты
в кисти, когда зажала в кулаке флакон с "Астромеланином", отметила
учащение пульса. Получение препарата "Астронэлла"
"Астронэлла"
- это по сути дела меланинсодержащая биомасса штамма 1-365. Культура
может выращиваться разными способами. В жидкой среде, например,
такого состава, г/л: K2HPO4 - 0,1; CaCl2 - 0,03, MgSO4 - 0,05,
NaCl - 0,05 c глюкозой и сахарозой - 2%, лимоннокислым натрием
- 0,5%, жидким автолизатом пивных дрожжей 1% при pH 3,5 - 3 в
течение недели в условиях аэрации и перемешивания, например на
качалках. Выращивать биомассу можно и без аппаратурной аэрации
и перемешивания, если культивирование проводить в тонком слое
жидкости. Культура очень хорошо растет на плотных питательных
средах, особенно на сусло-агаре, с применением целлофановых или
аналогичных фильтров-прокладок между средой и культурой, на которых
штамм прекрасно растет и легко с них смывается. Крайне экономный
расход питательных веществ, свойственный штамму 1-365, позволяет
несколько раз менять (асептически) фильтры на одной и той же
среде. Биомасса, выращенная на таких фильтрах, может использоваться
двояко. Фильтры с культурой, снятые с чашек Петри или с иных
приспособлений, складывают в несколько слоев, сворачивают в трубочку
и помещают в пробирки соответствующего размера, стерилизуют и
запечатывают. Такая форма препарата очень удобна для массажа
обширных болящих мест и рефлексогенных зон. В другом случае культуру
смывают с фильтров и далее обрабатывают как жидкую культуру:
отделяют центрифугированием промывают, стерилизуют и высушивают
(или сначала высушивают, затем стерилизуют) и используют в форме
высушенной биомассы, заключенной в стеклянные или пластмассовые
флаконы, фармацевтические трубочки, ампулы и т.п. В качестве
препарата может использоваться и биомасса, оставшаяся после извлечения
"Астромеланин", поскольку меланин никогда полностью не извлекается.
В этом случае может осуществляться своеобразное безотходное производство.
Поскольку штамм 1-365, если его выращивать в жидкой питательной
среде со значениями pH, близкими к нейтральным, выбрасывает в
среду заметное количество пигмента, можно в качестве препарата
использовать и стерилизованную культуру целиком, т.е. биомассу
и культуральную жидкость, если концентрации биомассы и экзомеланина
в ней окажутся приемлемыми. Получение препарата "Астромеланин"
Препарат получают из любым способом выращенной биомассы известным
способом, а именно биомассу отделяют от среды, промывают, автоклавируют
с 0,5 н. NaOH при 0,5 атм в течение 1 - 1,5 ч. Клеточную массу
удаляют и могут использовать, как указано выше. Центрифугат подкисляют
конц. HCl до pH 2. Осадок в виде черно-коричневых хлопьев отделяют
центрифугированием, многократно промывают дистиллированной водой
и высушивают. Так получают нерастворимый в воде препарат. Водорастворимую
форму получают также известным способом. Аммонийную соль - тщательным
растворением осадка после центрифугирования в 12-25%-ном растворе
аммиака с последующим мягким выпариванием остаточного аммиака
и воды. Na+ и K+ - соли - растворением соответственно в 0,5 н.
NaOH или KOH, диализом в дистиллированной воде и высушиванием
любым способом. В готовом виде "Астромеланин" представляет собой
черные кристаллы с ярким мерцающим блеском или водные растворы.
Основные физико-химические свойства меланинового пигмента, составляющего
основу препарата "Астромеланин", описаны ранее (Лях С.П., Рубан
Е.Л. Микробные меланины. - М. : Наука, 1972, с. 97-104). Можно
выделять меланин и из культуральной среды известным способом,
описанным ранее (Рубан Е.Л., Лях С.П., Хрулева И.М., Титова И.
А. Меланиновые пигменты Nadsoniella higra. - Изв. АН СССР. Сер.
биол. , N 1, 1969, с. 134), если выход продукта в конкретном
производстве счесть экономически оправданным. Следует особо подчеркнуть,
что мутантный антарктический штамм 1-365 черных дрожжей Nadsoniella
nigra var. hesuelica является неограниченным и относительно легко
воспроизводимым биотехнологически источником меланинсодержащих
средств для воздействия на БАТ и рефлексогенные зоны - препаратов
"Астронэлла" и "Астромеланин". Работа с культурой штамма и с
препаратами безопасна для персонала. Отсутствие токсичности биомассы
и меланина штамма 1-365 было доказано на тест-объекте инфузории
Тетрахимена периформис и на мышах, а также на одном из авторов
- С.П. Лях. Таким образом, из сравнения с известными средствами
того же назначения, а именно со средствами, воздействующими на
акупунктурные точки БАТ и рефлексогенные зоны, первые из которых
появились по меньшей мере в третьем тысячелетии до н.э. и были
природными и очень простыми в употреблении, следует, что препараты
"Астронэлла" и "Астромеланин", появившиеся у порога третьего
тысячелетия н.э., также представляют собой природные и очень
простые в употреблении средства теперь уже бесконтактного воздействия
на эти зоны и точки, предназначенные для новой ветви акупунктурной
терапии - меланотерапии, а их природный источник - мутантный
штамм-продуцент 1-365 антарктических черных дрожжей Nadsoniella
nigra var. hesuelica не имеет природных прототипов, поскольку
ни существа, ни вещества, действующие обнаруженным способом,
т.е. МЕЛАН-эффект, не известны и в литературе не описаны.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1.
Применение меланинсодержащего продукта, продуцируемого мутантным
штаммом 1-365 антарктических черных дрожжей Nadsoniella nigra
var. hesuelica, в качестве средства для воздействия на биологически
активные точки и рефлексогенные зоны. 2. Применение меланинсодержащего
продукта, продуцируемого мутантным штаммом 1-365 антарктических
черных дрожжей Nadsoniella nigra var. hesuelica по п. 1, отличающееся
тем, что используют биомассу штамма продуцента 1-365 антарктических
черных дрожжей Nadsoniella nigra var. hesuelica. 3. Применение
меланинсодержащего продукта, продуцируемого мутантным штаммом
1-365 антарктических черных дрожжей Nadsoniella nigra var. hesuelica
по п.1, отличающееся тем, что используют выделенный из культуральной
жидкости и биомассы штамма-продуцента 1-365 антарктических черных
дрожжей Nadsoniella nigra var. hesuelica черный пигмент меланин
в форме кристаллов и/или водных растворов.
|
